崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)小分子、多肽、ADC等藥物的提取純化工作,包括API純化及相關(guān)雜質(zhì)制備;2、設(shè)計(jì)提取純化方案,對(duì)技術(shù)問(wèn)題可獨(dú)立查閱相關(guān)文獻(xiàn)及相關(guān)技術(shù)資料進(jìn)行解決;3、設(shè)備的管理和維護(hù);對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析,撰寫實(shí)驗(yàn)
1. 按照SOP完成指定的生產(chǎn)任務(wù)(如投料—攪拌—降溫/滴加—保溫反應(yīng)—萃取分層—干燥過(guò)濾—濃縮—結(jié)晶—過(guò)濾/離心—干燥包裝);2. 對(duì)項(xiàng)目生產(chǎn)過(guò)程中安全操作負(fù)責(zé),項(xiàng)目質(zhì)量及收率負(fù)責(zé);3. 項(xiàng)目生產(chǎn)前,
一、崗位職責(zé)1.熟悉和完善相關(guān)驗(yàn)證管理制度。2.起草工藝、清潔及設(shè)備驗(yàn)證方案和報(bào)告,組織相關(guān)部門審核、批準(zhǔn)驗(yàn)證方案和報(bào)告,確立合格標(biāo)準(zhǔn),并跟蹤工藝相關(guān)驗(yàn)證結(jié)果的實(shí)施情況。3.組織對(duì)驗(yàn)證方案進(jìn)行培
崗位職責(zé):1、參與完成原料藥項(xiàng)目小試及工藝放大研究,及時(shí)完成相應(yīng)實(shí)驗(yàn)原始記錄的撰寫;2、總結(jié)階段性研究結(jié)果,按照注冊(cè)要求協(xié)助撰寫和整理研究資料;3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器的日常維護(hù)、保養(yǎng)。任職要求:本科及以上學(xué)歷
1、負(fù)責(zé)倉(cāng)儲(chǔ)管理工作,對(duì)物料的入出庫(kù)、收發(fā)貨、調(diào)撥、退換貨、揀貨、包裝等進(jìn)行管理和實(shí)施工作;?2、根據(jù)使用部門需求及物料性質(zhì),選擇適當(dāng)?shù)臄[放方式,分類明細(xì),科學(xué)合理利用庫(kù)容有序擺放物品,保持倉(cāng)庫(kù)的整潔;?
執(zhí)行安全操作規(guī)程并及時(shí)準(zhǔn)確處理污水污水處理設(shè)備保養(yǎng)日常交接班工作
工作職責(zé)1、 車間項(xiàng)目文件/記錄的審核跟蹤;2、 車間現(xiàn)場(chǎng)檢查及維護(hù),符合GMP要求,5S定置管理;3、 車間文件、儀器、儀表效期的跟蹤4、 QC樣品檢測(cè)及看圖基礎(chǔ);5、對(duì)生產(chǎn)車間藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控;任職資格熟悉
1.???????參與建立、編寫公司質(zhì)量文件體系,按照規(guī)定進(jìn)行控制文件的制定/修訂、審核、簽批、生效、培訓(xùn)、歸檔、作廢等一系列管理工作;2.???????參與質(zhì)量管理體系日常運(yùn)行的維護(hù)、監(jiān)督及檢查、跟蹤驗(yàn)證。3
工作職責(zé)1、參與新項(xiàng)目的中試工藝梳理及設(shè)備匹配,負(fù)責(zé)新項(xiàng)目工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、工藝規(guī)程及批記錄的起草和編寫,負(fù)責(zé)中試及驗(yàn)證批生產(chǎn)跟蹤、數(shù)據(jù)收集及分析;2、負(fù)責(zé)商業(yè)化項(xiàng)目的生產(chǎn)跟蹤、批報(bào)記錄及數(shù)據(jù)分析;3、
崗位職責(zé):投料,板框壓濾,減壓濃縮,常壓回收,溶劑配制,樹(shù)脂純化,硅膠純化,旋蒸濃縮,離心分離。